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博乐欣

中文正式名
盐酸文拉法辛胶囊(盐酸万拉法新胶囊)
 
商品名及别名
博乐欣

英文名
Venlafaxine Hydrochloride Capsules

分子式及分子量
分子式:C17H27NO2·HCL    分子量:313.87

性状
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

主要成分
本品主要成分是盐酸文拉法辛,其化学名为(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐

药理学特征
本品及其活性代谢物是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及其活性代谢物对M受体、组胺、α-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及其活性代谢物无MAO抑制剂的活性。

药代学特征
据文献报告文拉法辛吸收良好,在肝脏广泛地代谢,O-去甲基文拉法辛(OVD)是主要的活性代谢物。食物对盐酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。文拉法辛与人血浆蛋白结合率为27±2%,O-去甲基文拉法辛与人轿浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2Lkg;消除半衰期分别为5±2和11±2小时;稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.5Lkg。本品及其代谢物主要经肾脏排泄,48小时内给药剂量的87%由尿排出。

适应症
适用于各种类型抑郁症。

服用方法
  起始剂量为75mg日,分两次或三次,进餐时服用。根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量,一般情况最高剂量为225mg日,分三次口服。增加的剂量达75mg天,至少应间隔4天。对于严重的抑郁症患者,可增加到375mg日。

不良反应
通常在治疗早期发生,部分存在剂量相关性,常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳萎。较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆固醇轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。

禁忌症
   对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂患者禁用。

注意事项
  1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用本品。癫痫发作应停用本品。
2.有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用本品。
3.有中等肝硬化的患者,应降低50%的剂量,有轻度到中度肾损害的病人,每日剂量降低25%。
4.18岁以下及老年患者服用本品应小心。
5.目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。
6.用药期间避免饮酒。
7.停药时应逐渐减小剂量,已应用本品6周或更长时间,应在两周内逐渐减量。
8.妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何至畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。
9.驾驶操纵机器:临床证明,服用本品,对认知功能或精神活动没有影响,然而与所有精神类药物一样,病人在驾车或操纵机器时,小心谨慎。
10.药物相互作用:本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品,使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。
11.过量用药的处理:本品没有特异的解毒药,如服用过量,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法治疗,可应用活性碳、诱吐、洗胃等。由于文拉法辛盐酸盐有较大的分布容积,强迫利尿、透析、输血和交换输血等治疗方法益处不大。
 
规格
25mg。

有效期
三年

储藏
密闭,室温干燥处贮存。

批准文号
国药准字(1998)X-350(1)号

参考价格
  66.70元盒

发布时间:2008-11-03
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